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YBB00132002-2015药用复合膜、袋公例解读:质量操控与检测仪器
来源:hth.com 发布时间:2025-10-09 21:13:23
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是国家药监局针对非注射剂用药品包装材料拟定的中心规范,清晰了药用复合膜、袋的分类、功用要求及检测的新方法。其中心方针是经过严厉的物理、化学及微生物目标操控,保证药品在贮存、运送及运用的过程中的安全性与稳定性。
为满意YBB00132002-2015规则要求,山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出一系列高精度检测设备,掩盖药用复合膜、袋的全生命周期功用验证,助力公司完成质量闭环办理。
跟着2025版《我国药典》对药包材力学功用(如耐搓弄性、抗冲击性)提出更高要求,泉科瑞达已前瞻性推出FDT-01耐搓弄实验仪与FIT-03H摆锤冲击仪,提早布局智能化检测新场景。
山东泉科瑞达仪器凭仗高精度设备与规范化解决方案,为公司能够供给高效、牢靠的检测支撑,助力药品包装质量管控晋级。
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